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Base bibliográfica geral
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Título: Utilização off-label de medicamentos
Autor(es): Isabel Fernandes ...[et al.]
Notas: Bibliografia pág. 70-72
Resumo: Este trabalho teve como objectivo definir o conceito de uso off-label do medicamento, identificar grupos específicos e discutir as implicações éticas e legais do uso off-label de medicamentos (UOLM), tendo em conta a lei nacional e internacional. O risco acrescido do UOLM para a segurança dos doentes torna fundamental o consentimento informado. Aborda-se ainda a ausência de regulamentação e responsabilização por parte das farmacêuticas e entidades reguladoras e importância das entidades reguladoras nacionais e internacionais no processo de aprovação dos fármacos e de regulação do uso off-label
Publicado em: In: Anatomia do crime. - Coimbra : Almedina. - N.º 6 (jul.-dez. 2017), p. 61-72
Assuntos: Terapêutica | Ética | Ensaio clínico
Veja também: Fernandes, Isabel
Localização: PP.299 (CEJ)